Επαναστατική θεραπεία για τους ασθενείς με Βρογχεκτασίες

Οι βρογχεκτασίες που δεν οφείλονται σε κυστική ίνωση (non–cystic fibrosis bronchiectasis, NCFB) είναι ένα χρόνιο, προοδευτικό πνευμονολογικό νόσημα που προκαλεί μόνιμη βλάβη των αεραγωγών, χρόνιο βήχα με βλέννα και συχνές λοιμώξεις. Στην Ευρωπαϊκή Ένωση εκτιμάται ότι αφορά από 400.000 έως 3.000.000 ανθρώπους. Στις 18 Νοεμβρίου 2025 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε την πρώτη άδεια κυκλοφορίας θεραπείας ειδικά για αυτή τη νόσο (brensocatib).

Τι είναι οι βρογχεκτασίες και γιατί επηρεάζουν τόσο πολύ την καθημερινότητα των ασθενών;

Οι βρογχεκτασίες χαρακτηρίζονται από διάταση και χρόνια φλεγμονή των βρόγχων, με αποτέλεσμα οι αεραγωγοί να «παγιδεύουν» παχύρρευστη βλέννα. Αυτό δημιουργεί ένα φαύλο κύκλο: βλέννα → μικροβιακό φορτίο/λοίμωξη → φλεγμονή → περαιτέρω βλάβη των αεραγωγών → ακόμη περισσότερη βλέννα.

Κλινικά, οι ασθενείς συχνά βιώνουν:

• επίμονο παραγωγικό βήχα,
• δύσπνοια, κόπωση,
• συχνές παροξύνσεις/λοιμώξεις που απαιτούν αντιβιοτικά και (σε αρκετές περιπτώσεις) νοσηλείες.

Οι αιτίες μπορεί να είναι πολλαπλές (αναπνευστικές λοιμώξεις, αυτοάνοσα νοσήματα, ανοσοανεπάρκειες κ.ά.), ενώ σε αρκετούς ασθενείς δεν εντοπίζεται μία και μοναδική αιτιολογία.

Οι παροξύνσεις (exacerbations) της νόσου δεν είναι απλώς «κακές μέρες». Συνδέονται με επιδείνωση των συμπτωμάτων, πτώση της αναπνευστικής λειτουργίας, αυξημένη ανάγκη για αντιβιοτικά, και μεγαλύτερο μακροπρόθεσμο φορτίο της νόσου και χειρότερη ποιότητα ζωής. Γι’ αυτό και η σύγχρονη προσέγγιση στοχεύει όχι μόνο στην ανακούφιση των συμπτωμάτων, αλλά και στη μείωση της συχνότητας και της βαρύτητας των παροξύνσεων.

Για πολλά χρόνια, η αντιμετώπιση των βρογχεκτασιών βασιζόνταν μόνο στις φυσικοθεραπείες και στα αντιβιοτικά.

Η διαχείριση βασιζόταν κυρίως σε φυσικοθεραπεία/τεχνικές κάθαρσης αεραγωγών, αντιμετώπιση λοιμώξεων (π.χ. αντιβιοτικά κατά τις εξάρσεις), και εξατομικευμένη υποστηρικτική αγωγή ανάλογα με το μικροβιακό προφίλ και τις συννοσηρότητες.

 

Brinsupri® (brensocatib): τι είναι;

Το Brinsupri® είναι η εμπορική ονομασία της δραστικής ουσίας brensocatib. Πρόκειται για από του στόματος (χάπι) θεραπεία που ανήκει σε μια νέα κατηγορία, τους αναστολείς της DPP-1 (dipeptidyl peptidase-1). Θεωρείται επαναστατικό διότι στοχεύει έναν βασικό παράγοντα της νόσου που είναι η φλεγμονή.

Στις βρογχεκτασίες, τα ουδετερόφιλα (λευκά αιμοσφαίρια) ενεργοποιούν ένζυμα που λέγονται ουδετεροφιλικές σερίνες πρωτεάσες, οι οποίες συμβάλλουν στη χρόνια φλεγμονή και στη βλάβη των αεραγωγών. Το brensocatib, αναστέλλοντας την DPP-1, μειώνει την ενεργοποίηση αυτών των ενζύμων, άρα «χτυπά» πιο κοντά στον μηχανισμό που τροφοδοτεί τον φαύλο κύκλο της φλεγμονής.

Τι έδειξαν τα δεδομένα της μελέτης ASPEN (Φάση 3);

Στη μεγάλη τυχαιοποιημένη μελέτη Φάσης 3 (ASPEN), η καθημερινή χορήγηση brensocatib (10 mg ή 25 mg) για 52 εβδομάδες οδήγησε σε:

• Μείωση του ετήσιου ρυθμού πνευμονικών παροξύνσεων σε σχέση με placebo (1,02–1,04/έτος με brensocatib vs 1,29/έτος με placebo).
• Καθυστέρηση του χρόνου μέχρι την πρώτη παρόξυνση.
• Μεγαλύτερο ποσοστό ασθενών χωρίς παρόξυνση στο 52ο εβδομάδα (48,5% vs 40,3%).
• Στη μεταβολή του FEV₁, υπήρξε ένδειξη μικρότερης πτώσης με τη δόση των 25 mg σε σχέση με placebo.

Ασφάλεια του φαρμάκου

Συνολικά, η συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν παρόμοια μεταξύ των ομάδων, με μια διαφορά που ξεχώρισε: αυξημένη υπερκεράτωση (δερματική πάχυνση) στους ασθενείς που έλαβαν brensocatib.

Τι ακριβώς εγκρίθηκε στην ΕΕ και για ποιους;

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας για brensocatib για τη θεραπεία των Βρογχεκτασιών που δεν σχετίζονται με την Κυστική ΄Ίνωση (NCFB) σε ασθενείς 12 ετών και άνω.

Αυτή η εξέλιξη σηματοδοτεί κάτι πολύ συγκεκριμένο: για πρώτη φορά, οι βρογχεκτασίες περνάνε από τη λογική του «αντιμετωπίζουμε τις λοιμώξεις όταν έρθουν» σε μια πιο στοχευμένη πρόληψη παροξύνσεων μέσω παρέμβασης στη φλεγμονή.

Για περισσότερες πληροφορίες μπορείτε να επισκεφθείτε την ειδικά προσαρμοσμένη σελίδα για την καινοτόμα θεραπεία Brinsupri

Επίσης για περισσότερες πληροφορίες και νέα του Συλλόγου μας, ακολουθήστε τη σελίδα μας εδώ

 

Βιβλιογραφία

1. Choi H, Chalmers JD. Bronchiectasis exacerbation: a narrative review of causes, risk factors, management and prevention. Ann Transl Med. 2023;11(1):25. (PubMed)
2. European Commission. Commission authorises first treatment for serious chronic lung disease. 18 Nov 2025. (Public Health)
3. European Medicines Agency. First treatment for serious chronic lung disease. 17 Oct 2025. (European Medicines Agency (EMA))
4. Chalmers JD et al. Phase 3 Trial of the DPP-1 Inhibitor Brensocatib in Bronchiectasis. N Engl J Med. 2025. (PubMed)
5. Ian Jarrold. Heralding a new era in how we treat bronchiectasis. Asthma + Lung UK. 26 Sep 2025. (Asthma + Lung UK)